కో వ్యాక్సిన్ అనుమతి నిలిచిపోవడానికి కారణాలివేనా..?
భారతదేశం సాధించిన విజయంగా చెప్పుకోదగిన అంశంలో, ఈరోజు సమావేశమైన డబ్ల్యూహెచ్వో యొక్క సాంకేతిక సలహా బృందం భారత్ బయోటెక్ యొక్క కోవాక్సిన్ కోసం అత్యవసర వినియోగ జాబితా స్థితికి ఆమోదం తెలిపింది. టెక్నికల్ అడ్వైజరీ గ్రూప్ అక్టోబర్ 26న సమావేశమై భారత్ బయోటెక్ నుండి అదనపు వివరాలను కోరింది. నివేదికల ప్రకారం, కోవాక్సిన్ రోగలక్షణ కోవిడ్-19కి వ్యతిరేకంగా 77.8 శాతం ప్రభావాన్ని మరియు కొత్త డెల్టా వేరియంట్‌కు వ్యతిరేకంగా 65.2 శాతం రక్షణను ప్రదర్శించింది. జూన్‌లో, ఫేజ్ 3 ట్రయల్స్ నుండి కోవాక్సిన్ సమర్థత యొక్క తుది విశ్లేషణను ముగించినట్లు కంపెనీ తెలిపింది.
ఇంత కాలం పట్టిందేమిటి..?
వ్యాక్సిన్ కోసం WHO ఆమోదం ప్రక్రియ నాలుగు దశలను కలిగి ఉంటుంది, అవి తయారీదారు యొక్క ఆసక్తి వ్యక్తీకరణ (EOI), WHO మరియు తయారీదారుల మధ్య ముందస్తు సమర్పణ సమావేశం, WHO ద్వారా మూల్యాంకనం కోసం పత్రాన్ని అంగీకరించడం, అంచనా స్థితిపై నిర్ణయం , మరియు తుది ఆమోదం నిర్ణయం. భారత్ బయోటెక్ మేలో ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ (WHO)-జెనీవాకు అత్యవసర వినియోగ జాబితా (EUL) దరఖాస్తును సమర్పించింది. జూన్ 23న, భారత్ బయోటెక్‌తో డబ్ల్యూహెచ్‌ఓ ముందస్తు సమర్పణ సమావేశాన్ని నిర్వహించింది. భారత్ బయోటెక్ మొత్తం కోవాక్సిన్ ఫేజ్-3 క్లినికల్ ట్రయల్స్ డేటాను సమర్పించిన తర్వాత, డోసియర్ పూర్తవుతుందని మరియు ఆరోగ్య సంస్థ సమీక్ష కోసం తీసుకుంటుందని హైదరాబాద్‌కు చెందిన ఫార్మా కంపెనీకి చెందిన సీనియర్ అధికారి ఒకరు చెప్పారు. కోవాక్సిన్ యొక్క EUL అప్లికేషన్ యొక్క సమీక్ష ప్రక్రియను సమర్థతా అధ్యయన డేటాను సమర్పించిన తర్వాత జూలైలో చేపట్టాలని కంపెనీ భావిస్తున్నట్లు అధికారి తెలిపారు. నివేదికల ప్రకారం, అత్యవసర వినియోగ జాబితాకు అవసరమైన అన్ని పత్రాలు జూలై 19న WHOకి సమర్పించబడ్డాయి. అయితే, "తగినంత సమాచారం" కారణంగా US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ నుండి ఆమోదం పొందడంలో కోవాక్సిన్ విఫలమైనప్పుడు ప్రక్రియ మరింత ఆలస్యం అయింది.
భారత్ బయోటెక్ యొక్క US భాగస్వామి అయిన ఒకజెన్, కోవాక్సిన్ కోసం కంపెనీ పూర్తి ఆమోదం పొందుతుందని పేర్కొంది. FDA కూడా పూర్తి ఆమోదం పొందిన బయోలాజిక్స్ లైసెన్స్ అప్లికేషన్ (BLA) కోసం ఫైల్ చేయడానికి అదనపు ట్రయల్ నిర్వహించాలని కంపెనీని కోరింది. సుదీర్ఘ నిరీక్షణ తర్వాత, నవంబర్ ప్రారంభంలో, భారతదేశం దీపావళిని జరుపుకోవడానికి ఒక రోజు ముందు స్థానికంగా తయారు చేసిన కోవిడ్ వ్యాక్సిన్‌కు EUL ఆమోదం లభించింది.
భారతదేశం ఎలా ప్రయోజనం పొందుతుంది..?
అంతర్జాతీయ ప్రయాణ సౌలభ్యం నుండి స్వదేశీ వ్యాక్సిన్ ఎగుమతి వరకు, ఒక దేశంగా భారతదేశం తయారు చేసిన వ్యాక్సిన్‌కు WHO ఆమోదం పొందడం ద్వారా చాలా ప్రయోజనం పొందే అవకాశం ఉంది. ప్రపంచవ్యాప్తంగా కోవిడ్ కేసులు తగ్గుముఖం పట్టడంతో అనేక దేశాలు తమ ప్రయాణ ఆంక్షలను ఎత్తివేసాయి. ఇటీవల, uae భారతదేశంతో సహా అనేక దేశాల నుండి పూర్తిగా టీకాలు వేసిన నివాసితుల ప్రవేశంపై తన పరిమితులను ఎత్తివేసింది. గయానా, ఇరాన్, మారిషస్, మెక్సికో, నేపాల్, పరాగ్వే, ఫిలిప్పీన్స్, జింబాబ్వే, ఎస్టోనియా (వ్యాక్సిన్ పాస్‌పోర్ట్ కోసం జబ్‌ను ఆమోదించింది) వంటి కొన్ని దేశాలు ఇప్పటికే కోవాక్సిన్‌ను ఆమోదించగా, WHO ఆమోదంతో ఈ రోజు అనేక ఇతర దేశాలు పౌరులకు తలుపులు తెరవనున్నాయి. భారతదేశం నుండి. అదనంగా, విద్య, పని లేదా ఇతర వ్యక్తిగత ప్రయోజనాల కారణంగా ప్రయాణించాలనుకునే భారతీయులకు కూడా ప్రయాణాన్ని సులభతరం చేసే అవకాశం ఉంది. ఒమన్ బుధవారం ప్రయాణం కోసం ఆమోదించబడిన కోవిడ్-19 వ్యాక్సిన్‌ల జాబితాలో కోవాక్సిన్‌ను చేర్చింది, అంచనా వేసిన తేదీకి కనీసం 14 రోజుల ముందు రెండు మోతాదుల వ్యాక్సిన్‌ని పొందిన భారతదేశం నుండి ప్రయాణీకుల కోసం నిర్బంధ అవసరాలను ఎత్తివేసింది. ట్రావెల్ ప్లాట్‌ఫారమ్‌లు గ్రీస్, శ్రీలంక వంటి కోవాక్సిన్‌ను అంగీకరించే గమ్యస్థానాలకు బుకింగ్‌లలో పెరుగుదలను చూస్తున్నట్లు తెలిపారు.
భారతదేశం ఎలా ప్రయోజనం పొందుతుంది..?
అంతర్జాతీయ ప్రయాణ సౌలభ్యం నుండి స్వదేశీ వ్యాక్సిన్ ఎగుమతి వరకు, ఒక దేశంగా భారతదేశం తయారు చేసిన వ్యాక్సిన్‌కు WHO ఆమోదం పొందడం ద్వారా చాలా ప్రయోజనం పొందే అవకాశం ఉంది. ప్రపంచవ్యాప్తంగా కోవిడ్ కేసులు తగ్గుముఖం పట్టడంతో అనేక దేశాలు తమ ప్రయాణ ఆంక్షలను ఎత్తివేసాయి. ఇటీవల, uae భారతదేశంతో సహా అనేక దేశాల నుండి పూర్తిగా టీకాలు వేసిన నివాసితుల ప్రవేశంపై తన పరిమితులను ఎత్తివేసింది. గయానా, ఇరాన్, మారిషస్, మెక్సికో, నేపాల్, పరాగ్వే, ఫిలిప్పీన్స్, జింబాబ్వే, ఎస్టోనియా (వ్యాక్సిన్ పాస్‌పోర్ట్ కోసం జబ్‌ను ఆమోదించింది) వంటి కొన్ని దేశాలు ఇప్పటికే కోవాక్సిన్‌ను ఆమోదించగా, WHO ఆమోదంతో ఈ రోజు అనేక ఇతర దేశాలు పౌరులకు తలుపులు తెరవనున్నాయి. భారతదేశం నుండి. అదనంగా, విద్య, పని లేదా ఇతర వ్యక్తిగత ప్రయోజనాల కారణంగా ప్రయాణించాలనుకునే భారతీయులకు కూడా ప్రయాణాన్ని సులభతరం చేసే అవకాశం ఉంది. ఒమన్ బుధవారం ప్రయాణం కోసం ఆమోదించబడిన కోవిడ్-19 వ్యాక్సిన్‌ల జాబితాలో కోవాక్సిన్‌ను చేర్చింది, అంచనా వేసిన తేదీకి కనీసం 14 రోజుల ముందు రెండు మోతాదుల వ్యాక్సిన్‌ని పొందిన భారతదేశం నుండి ప్రయాణీకుల కోసం నిర్బంధ అవసరాలను ఎత్తివేసింది. ట్రావెల్ ప్లాట్‌ఫారమ్‌లు గ్రీస్, శ్రీలంక వంటి కోవాక్సిన్‌ను అంగీకరించే గమ్యస్థానాలకు బుకింగ్‌లలో పెరుగుదలను చూస్తున్నట్లు తెలిపారు.